Феърфилд
[ ]
Протокол CS-OM01-11
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке безопасности и влияния на уровень триглицеридов препаратов Омега-3 (Тева) и Омакор (Эбботт) при приеме в дозе 4000 мг в сутки у пациентов с гиперлипидемией IV типа по Фредриксону
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ 564 10.12.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Омега-3
Лекарственная форма и дозировка капсулы желатиновые мягкие 1000 мг
Города Москва, Подольск
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов Омега-3 и Омакор у пациентов с гипертриглицеридемией IV типа по Фредриксону (эндогенной)
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Соболев К.Э, Ерофеева С.Б
4
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Черногорова М.В