Протокол CS-OM01-11
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке безопасности и влияния на уровень триглицеридов препаратов Омега-3 (Тева) и Омакор (Эбботт) при приеме в дозе 4000 мг в сутки у пациентов с гиперлипидемией IV типа по Фредриксону
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
564 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Омега-3
Лекарственная форма и дозировка
капсулы желатиновые мягкие 1000 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов Омега-3 и Омакор у пациентов с гипертриглицеридемией IV типа по Фредриксону (эндогенной)
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—