Протокол CLJN452X2201
Название протокола
Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
192 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LJN452
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,01 мг; 0,03 мг
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить безопасность, переносимость и эффективность LJN452 у пациентов с первичным билиарным холангитом.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6