GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CLJN452X2201
Название протокола Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ 192 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LJN452
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,01 мг; 0,03 мг
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить безопасность, переносимость и эффективность LJN452 у пациентов с первичным билиарным холангитом.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Райхельсон К.Л
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кравчук Ю.А