Протокол BCRU/12/Esp-Col/001
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
449 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан)
Лекарственная форма и дозировка
капли для приема внутрь, эмульсия 100 мг/ 1 мл (флакон по 30 и 50 мл во флаконе)
Города
Москва
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности и безопасности эмульсии Эспумизан 100 мг/1 мл и эмульсии Эспумизан 40 мг/1 мл при младенческих коликах
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
4