Сиэтл
[ ]
Протокол CS-DYN01-13
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратами Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) и Динамико, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) при терапии мужчин с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2014 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ 199 14.04.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Динамико Форвард (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка Пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг
Города Королев, Москва, Обнинск
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Евдокимов М.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Камалов А.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И