Протокол ТБТ-05/17
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата Токсибот у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2017 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
580 03.11.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Токсины и сопутствующие продукты"
Наименование ЛП
Токсибот (Ботулинический токсин типа А)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл
Города
Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Токсины и сопутствующие продукты", 115191, г. Москва, 3-й Павловский пер., д. 14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимость и эффективность препарата Токсибот у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
2
3
4