GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол M16-176
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование по оценке безопасности и эффективности Рисанкизумаба по сравнению с плацебо после 16 недель терапии у пациентов с кожным псориазом от умеренной до выраженной степени тяжести в Российской Федерации (IMMpress)
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ 257 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 75 мг/0,83 мл
Города Ижевск, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности Рисанкизумаба по сравнению с плацебо после 16 недель терапии у пациентов с кожным псориазом от умеренной до выраженной степени тяжести
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Однопозова Л.Я
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Васильев А.Г
3
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кубанов А.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Вылегжанина О.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гивировский С.Е
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Разнатовский К.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В