Протокол BCD-180-4
Название протокола
Рандомизированное открытое поисковое исследование фармакодинамики препарата сенипрутуг у пациентов с анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2026 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
31 02.02.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Сенипрутуг
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города
Гатчина, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить показатели фармакодинамики, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и эффективности при применении сенипрутуга у субъектов с анкилозирующим спондилитом (рентгенологическим аксиальным спондилоартритом), как предлеченных ингибиторами интерлейкина-17, так и не получавших ранее терапию генно-инженерными биологическими препаратами / таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами
Количество Мед.учреждений
22
Количество пациентов
288
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
13
14
15
16
17
18