Протокол RPC01-202
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки клинической эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом RPC1063 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой степени активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
142 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП
RPC1063
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,25мг, 0,5мг, 1мг
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнить эффективность препарата RPC1063 и плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии через 8 недель лечения у пациентов с язвенным колитом (ЯК) умеренной или высокой степени активности
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8