GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RPC01-202
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки клинической эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом RPC1063 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 142 04.03.2013
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,25мг, 0,5мг, 1мг
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность препарата RPC1063 и плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии через 8 недель лечения у пациентов с язвенным колитом (ЯК) умеренной или высокой степени активности
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С, Бунькова Е.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г