GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол MMH-SU-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 173 31.07.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания (антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные – 0,006 г*; антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г )
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Химки, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 1 типа
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мкртумян А.М
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варварина Г.Н
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луговец Н.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Меткина Е.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Арефьева Е.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Московская область
Город Химки
Исследователи Барсуков И.А
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яновская М.Е