GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 10-06/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дальнева (амлодипин + периндоприл) таблетки 10 мг + 8 мг, производства ОООКРКА-РУС и препарата Престанс® (амлодипин + периндоприл), таблетки 10 мг + 10 мг, производства Лаборатории Сервье, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ 440 24.10.2011
Организация, проводящая КИ ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП Дальнева (Амлодипин+Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка таблетки (амлодипин 10 мг +периндоприл 8 мг)
Города Москва, Светлые горы
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказать биоэквивалентность препарата Дальнева (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг + 8 мг, ООО"КРКА-РУС", Россия) и зарегистрированного на территории РФ препарата Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг + 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема внутрь.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
2
Регион Московская область
Город Светлые горы