GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 200699
Название протокола Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ 286 26.05.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный Флутиказона фуроат +Умеклидиния бромид (100 мкг/15,6 мкг, 100 мкг/62,5 мкг, 100 мкг/125 мкг, 100 мкг/250 мкг).
Города Благовещенск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основное сравнение в рамках исследования имеет целью показать дополнительное преимущество 4 доз УМЕК в комбинации с ФФ над монотерапией ФФ
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Амурская область
Город Благовещенск
Исследователи Перельман Ю.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коровина О.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г