Протокол 200699
Название протокола
Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
286 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный Флутиказона фуроат +Умеклидиния бромид (100 мкг/15,6 мкг, 100 мкг/62,5 мкг, 100 мкг/125 мкг, 100 мкг/250 мкг).
Города
Благовещенск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основное сравнение в рамках исследования имеет целью показать дополнительное преимущество 4 доз УМЕК в комбинации с ФФ над монотерапией ФФ
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8