Сиэтл
[ ]
Протокол CL3-16257-097
Название протокола Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 499 08.11.2012
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Ивабрадин (S16257, Кораксан)
Лекарственная форма и дозировка капсулы модифицированного высвобождения 7,5 мг; 15 мг; 22,5 мг и 30 мг
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорьев С.П
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Новикова Н.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шеренков А.О
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Репин А.Н
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л