Протокол IFX-1-P2.5
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
75 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
ИнфлаРкс ГмбХ
Наименование ЛП
IFX-1
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл
Города
Кемерово, Москва, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Главной целью является оценка эффективности лечения препаратом IFX-1 в качестве замены глюкокортикоидной (ГК) терапии у пациентов с ГПА и МПА.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
12
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10