Феърфилд
[ ]
Протокол IFX-1-P2.5
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 75 19.02.2019
Организация, проводящая КИ ИнфлаРкс ГмбХ
Наименование ЛП IFX-1
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл
Города Кемерово, Москва, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Главной целью является оценка эффективности лечения препаратом IFX-1 в качестве замены глюкокортикоидной (ГК) терапии у пациентов с ГПА и МПА.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 12
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Фомина Н.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Панасюк Е.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
6
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В