GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 205687
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мг в виде подкожных инъекций в качестве дополнения к поддерживающей терапии у взрослых пациентов c тяжелым двусторонним полипозом полости носа
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2017 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ 198 10.04.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб
Лекарственная форма и дозировка оценка клинической эффективности и безопасности меполизумаба у взрослых пациентов c тяжелым двусторонним полипозом полости носа
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность меполизумаба в дозе 100 мг в сравнении с плацебо
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 95
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мирзабекян Е.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тарасова Г.Д, Поляков Д.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ханова Ф.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Овчинников А.Ю
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпищенко С.А
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В