269 05.06.2018 - ClinLine

GY48LS6

Протокол ФМП-01-01-2017

Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг при многократном приеме

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.06.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ 269 05.06.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Фампридин

Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Города Москва

Страна разработчика Россия

Организация, привлеченная разработчиком ЛП Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия

Фаза КИ I

Вид КИ КИ

Цель КИ оценка безопасности и фармакокинетических параметров препарата Фампридин

Количество Мед.учреждений 1

Количество пациентов 36

Отзывы от участников исследований

16 November 2019

Здоровый доброволец, 32 года, г. Москва

Протокол ФМП-01-01-2017

фаза: I

Для меня это отдых. Кормят вкусно (когда можно есть), свободного времени - целые сутки, хочешь спи, хочешь книжки читай, хочешь работай за компьютером. Главное - вовремя сдавать кровь.

Где проводится исследование

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Регион г. Москва

Город Москва

Исследователи Смолярчук Е.А