Протокол MC-0332
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2026 - 02.12.2026
Номер и дата РКИ
46 11.02.2026
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 25 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок В, этаж 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого лекарственного препарата в сравнении с препаратом сравнения с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—