GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол NN9068-4228
Название протокола DUAL™ VIII – длительная терапия 104-недельное клиническое исследование долгосрочного гликемического контроля на фоне терапии препаратом инсулин деглудек/лираглутид в сравнении с терапией инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 03.12.2018
Номер и дата РКИ 554 02.10.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 ЕД/3,6 мг/мл (шприц-ручка 3 мл)
Города Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ исследование долгосрочного гликемического контроля на фоне терапии препаратом инсулин деглудек/лираглутид в сравнении с терапией инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архангельская А.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Климонтов В.В
4
Регион Пензенская область
Город Пенза
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ланцева О.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
7
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Красильникова Е.Е