Феърфилд
[ ]
Протокол 3251C00003
Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018
Номер и дата РКИ 442 07.08.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 30 мг/мл, 100 мг/мл
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения
Количество Мед.учреждений 58
Количество пациентов 800
Где проводится исследование
1
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В, Магницкая О.В
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Шуткин А.Е
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В, Изможерова Н.В
6
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
7
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Васильев М.Ю
8
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
9
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
10
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
11
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А, Шангина О.А
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщикова А.А
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зенохов С.А
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айсанов З.Р
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л
18
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорьев С.П
20

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
21
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
22
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
23
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
24
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
25
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
26
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
27
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
28
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Овсянников Н.В
29
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Молотилов Б.А
30
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Ховаева Я.Б
31
Регион Псковская область
Город Псков
Исследователи Камалов М.А
32
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
33
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
34
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Светлова Г.Н
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
36
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыжова И.Г
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнова Я.А
40
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стиценко И.А
41
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильяшевич И.Г
42
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
43
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Уон Л.С
44
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузубова Н.А, Трофимов В.И
45
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г, Астафьева Н.Г
46
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Молотков А.О
47
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Букреева Е.Б
48
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
49
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
50
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Ганцева Х.Х
51
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Павлов П.И
52
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л