Протокол CAT-354-1049/D2210L00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 2b фазы по оценке эффективности Тралокинумаба у взрослых пациентов с неконтролируемой тяжелой астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2011 - 13.05.2014
Номер и дата РКИ
488 15.11.2011
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
CAT-354 (тралокинумаб )
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 150 мг/мл (флакон 1.000 мл)
Города
Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить два подкожных режима введения 300 мг тралокинумаба в сравнении с плацебо путем оценки эффекта на частоту обострений астмы в течение 52 недель у пациентов с тяжелой астмой
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
5