Сиэтл
[ ]
Протокол GLPG0634-CL-227
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Урология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ 259 22.05.2019
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тула, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить влияние филготиниба на функцию яичек, определяемое по доле пациентов со сниженной концентрацией сперматозоидов на 50 % и более на неделе 13 по сравнению с исходным уровнем.
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Васильев А.Г
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шаф Е.С
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
6
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гелашвили В.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сандин М.Ю
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кусевич Д.А, Томаев У.М
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Половникова О.А
13
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
14
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барбарин И.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жугрова Е.С
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шмановская О.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андрианова М.А
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
20
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Ягода А.В
21
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
22
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Аношенкова О.Н
23
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Сороцкая В.Н
24
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А
25
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
26
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи