Протокол MMH-KOL-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
161 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Колофорт
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания
Города
Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Колофорт у больных с функциональной диспепсией.
Количество Мед.учреждений
39
Количество пациентов
370
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Регион
Самарская область
Город
Самара
Адрес проведения исследованияСанкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, 20, корп. 1
Исследователи
Карнаухов И.В, Карнаухов И.В
21
22
23
24
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
25
26
27
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Адрес проведения исследованияМосква, Литовский бульвар дом 1а, Центральная Клиническая больница Российской Академии Наук
Исследователи
Гофман А.М
28
29
30
31
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
32
33
34
35
36
37