GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1220.48
Название протокола Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ 453 27.10.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 201335
Лекарственная форма и дозировка капсулы 120 мг (флаконы)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности 24 недельного лечения BI 201335, применяемого в комбинации с Пег-ИФ и РБВ пациентами с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 10
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захарова Н.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А