Протокол D9830C00008
Название протокола
Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2010 - 23.02.2012
Номер и дата РКИ
26 06.12.2010
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека
Наименование ЛП
AZD1981
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг и 100 мг (блистер 56.000 шт)
Города
Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз исследуемого препарата
Количество Мед.учреждений
21
Количество пациентов
374
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20