Феърфилд
[ ]
Протокол 06-Спутник Лайт -2020
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Спутник Лайт в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 1 от 08.01.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубкова Т.Г
3
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лиознов Д.А