Протокол PZN-104-3-2025
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
423 17.09.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Истра, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
63
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
Регион
Кемеровская область - Кузбасс
Город
Кемерово
Исследователи
—
9
10
11
12
13
14
15
16
17
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
18
19
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
Регион
Чувашская Республика - Чаваш Республики
Город
Чебоксары
Исследователи
—
49
50