GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TL-SNT-c-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SNT-c, капсулы, 50 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент® (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 307 14.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-SNT-c (Сунитиниб, Сунитиниб-ТЛ)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 50 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-SNT-c и Сутент®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 72
Где проводится исследование