Протокол MGF/B01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительных концентраций и фармакокинетических параметров препаратов Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Магне В6 ® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
542 30.08.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП
Магнелис® В6 форте (магния цитрат+пиридоксин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение концентраций и фармакокинетических параметров препаратов Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Магне B6® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1
