Протокол ВВО 001/24
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против ветряной оспы живой аттенуированной с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
28.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
246 28.06.2024
Организация, проводящая КИ
Чанчунь БиСиЭйчТи Биотекнолоджи Ко.
Наименование ЛП
Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка эффективности и безопасности вакцин против ветряной оспы живых аттенуированных с участием здоровых детей старше 1 года
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3