GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GB39242
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2В с использованием диапазона доз, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MSTT1041A у пациентов с неконтролируемой тяжёлой астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2016 - 15.10.2019
Номер и дата РКИ 814 22.11.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MSTT1041A (RO7187807)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 70 мг/мл
Города Барнаул, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата MSTT1041A в сравнении с плацебо у пациентов с тяжелой астмой, не поддающейся контролю, несмотря на стандартное противоастматическое лечение
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В