Протокол ГИБ-01-05-2025
Название протокола
Открытое исследование оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного приема натощак и после приема пищи, а также безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2026 - 30.06.2027
Номер и дата РКИ
17 26.01.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
4-MUST
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 128 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры (ФКП) препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного и многократного приема внутрь у здоровых добровольцев.
Изучить влияние приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—