Протокол NUC-5/PSC
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
610 21.10.2019
Организация, проводящая КИ
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 250 мг
Города
Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение норурсодезоксихолевой кислоты в лечении первичного склерозирующего холангита
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Санкт-Петербургский государственный университет, Санкт-Петербургский университет, СПбГУ
Открыт набор
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Адрес проведения исследованияСанкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 20 (Лечебно-диагностический комплекс)
Исследователи
Карнаухов И.В
, Карнаухов И.В, Барановский А.Ю
, Карнаухов И.В, Барановский А.Ю
Кол-во пациентов2
12
13