Феърфилд
[ ]
Протокол NUC-5/PSC
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 610 21.10.2019
Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 250 мг
Города Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение норурсодезоксихолевой кислоты в лечении первичного склерозирующего холангита
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Московская
Город Домодедово
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Яковенко М.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Винницкая Е.В
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
8
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Адрес проведения исследованияСанкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 20 (Лечебно-диагностический комплекс)
Кол-во пациентов2
12
Регион Республика Крым
Город Симферополь
Исследователи Кляритская И.Л
13
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И