Кеймбридж
[ ]
Протокол BETA3003
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ 706 05.10.2016
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП Бетасерк® Форте
Лекарственная форма и дозировка таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 48 мг
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг по изменению суммы баллов по Шкале оценки головокружения (DHI) на Неделе 12 по сравнению с исходным уровнем (Неделя 0) у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением.
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 378
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кунельская Н.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Виноградов О.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Середкин Е.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лоскутников М.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зайцева О.В
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Балязин В.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сафонова Н.Ю
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов В.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лесняк О.М
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпищенко С.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
Кол-во пациентов12
22
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
23
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
24
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю