GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BETA3003
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ 706 05.10.2016
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП Бетасерк® Форте
Лекарственная форма и дозировка таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 48 мг
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг по изменению суммы баллов по Шкале оценки головокружения (DHI) на Неделе 12 по сравнению с исходным уровнем (Неделя 0) у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением.
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 378
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кунельская Н.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Виноградов О.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Середкин Е.А, Середкин Е.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лоскутников М.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зайцева О.В
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сафонова Н.Ю
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лесняк О.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю