Протокол CAIN457F2304E1
Название протокола
Исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с целью оценки его долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости на протяжении до 4 лет у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
103 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 75 мг/0,5 мг, 150 мг/мл
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости терапии секукинумабом у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
17
Где проводится исследование
1
2
3
4
5