Протокол ILP 1.234.053/01К
Название протокола
Открытое, рандомизированное, два периода, две последовательности, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипигрикс®, таблетки 20 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
368 14.06.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Гриндекс"
Наименование ЛП
Ипигрикс® (Ипидакрин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Латвия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Определить биоэквиваленнтность исследуемого лекарственного препарата с препаратом сравнения с помощью измерения концентрации ипидакрина в плазме крови и калькуляции параметров биодоступности
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
