GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол SPIL-2014-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Делсия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) производства Байер Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 622 10.11.2014
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Делсия (Дроспиренон+ Этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,03 мг).
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Делсия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, и препарата Ярина®, таблетки, покрытые оболочкой 3 мг+0,03 мг производства «Байер Фарма АГ», Германия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование