GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCRU/12/Dex-Pai/001
Название протокола Открытое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности декскетопрофена трометамола 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Лабораториос Менарини С.А., Испания), и диклофенака 50 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Мифарм С.п.А., Италия), у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью.
Терапевтическая область Стоматология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ 250 15.04.2013
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП Декскетопрофен
Лекарственная форма и дозировка гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг
Города Москва, Ярославль
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность и безопасность декскетопрофена трометамола 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь и препарата диклофенака 50 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 190
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сойхер М.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Брайловская Т.В
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М