GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Протокол 14 - Спутник Лайт/Н-2023
Название протокола Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата Спутник Лайт для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 471 29.08.2023
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП (Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Спутник Лайт)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза (флакон/ампула 1.000 шт)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Цель исследования: показать безопасность и иммуногенность вакцины Спутник Лайт с измененным антигенным составом у взрослых
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Русанова М.Г
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Рачина С.А