Протокол CL3-05520-005
Название протокола
Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ / Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с мягкой и умеренной неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое исследование.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
72 20.02.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05520 (индапамид МВ / амлодипин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (индапамид МВ 1,5 мг / амлодипин 5 мг; индапамид МВ 1,5 мг / амлодипин 10 мг).
Города
Волгоград, Москва
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель клинического исследования: оценить эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ 1,5 мг/ Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
115
Где проводится исследование
1
2
3