GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CL3-05520-005
Название протокола Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ / Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с мягкой и умеренной неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое исследование.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ 72 20.02.2014
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05520 (индапамид МВ / амлодипин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (индапамид МВ 1,5 мг / амлодипин 5 мг; индапамид МВ 1,5 мг / амлодипин 10 мг).
Города Волгоград, Москва
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель клинического исследования: оценить эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ 1,5 мг/ Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 115
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорьев С.П