Сиэтл
[ ]
Протокол M13-397
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах поисковое исследование, в котором изучаются эффекты различных доз S-аденозил-L-метионина (SAMe) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сопоставимых по полу и возрасту здоровых добровольцев, не получающих лечения (контрольная группа)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 636 08.10.2013
Организация, проводящая КИ Abbott Laboratories GmbH
Наименование ЛП S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить эффекты различных доз SAMe на печень с помощью теста на толерантность к метионину
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 91
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г