Сиэтл
[ ]
Протокол NAB-BC-3781-3102
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ 529 29.07.2016
Организация, проводящая КИ Набрива Терапьютикс АГ
Наименование ЛП BC-3781 (Лефамулин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 600 мг
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В