Протокол 01, версия 2.0 от 15.07.2013
Название протокола
№ 01 Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Хлоргексидин-Ферейн® раствор для наружного применения (спиртовой) 0,5 % (ЗАО Брынцалов-А, Россия) в сравнении с препаратом Хлоргексидин раствор для наружного применения (спиртовой) 0,5 % (ООО Росбио, Россия)
Терапевтическая область
Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
16.12.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
754 13.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Хлоргексидин-Ферейн® (Хлоргексидин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для наружного применения спиртовой 0,5 %
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165 г. Москва, Студенческая ул., 38, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение эффективности - бактерицидной способности - и безопасности препарата Хлоргексидин-Ферейн® раствор для наружного применения (спиртовой) 0,5 % (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) в сравнении с препаратом Хлоргексидин раствор для наружного применения (спиртовой) 0,5 % (ООО «Росбио», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1