Сиэтл
[ ]
Протокол P07755
Название протокола Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 11.07.2016
Номер и дата РКИ 22 11.05.2012
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП MK-3034 (Боцепревир)
Лекарственная форма и дозировка капусла 200 мг
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность двух режимов терапии на основе боцепревира (BOC) с использованием критерия не меньшей эффективности у пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипа 1, носителей аллеля IL28B CC), не получавших ранее противовирусной терапии. Режимы противовирусной терапии отличаются в зависимости от достижения неопределяемого титра РНК ВГС к концу вводного периода терапии комбинацией пэгинтерферона альфа-2a/рибавирина (PEG2a/R) длительностью 4 недели. Пациенты будут получать комбинацию PEG2a/R или комбинацию боцепревир/PEG2a/R.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
9

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кижло С.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А