Протокол AB14001
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
185 23.04.2018
Организация, проводящая КИ
ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг
Города
Барнаул, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности маситиниба у пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16