Протокол REM-1/02072012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин, таблетки 50 мг ООО Озон, Россия и Ремантадин, таблетки 50 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.01.2013 - 16.01.2014
Номер и дата РКИ
540 26.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Римантадин (римантадина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов римантадина – Римантадин, таблетки 50 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Ремантадин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—