Анн-Арбор
[ ]
Протокол GPL/CT/2017/004/III
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ 610 05.12.2018
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный (азеластина гидрохлорид – 140 мкг/мометазона фуроат – 50 мкг)
Города Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Момат Рино Адванс в сравнении с терапией препаратами Аллергодил® и Тафен® у пациентов с вазомоторным ринитом.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 290
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ненашева Н.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ханова Ф.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Овчинников А.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В, Турро В.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Позднякова М.Г
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мешкова Р.Я
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В