Протокол GPL/CT/2017/004/III
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
610 05.12.2018
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный (азеластина гидрохлорид – 140 мкг/мометазона фуроат – 50 мкг)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Момат Рино Адванс в сравнении с терапией препаратами Аллергодил® и Тафен® у пациентов с вазомоторным ринитом.
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
290
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15