Протокол СL04018065
Название протокола
Международное, Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью разрешения и предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
89 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП
RPH-104
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 40 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата RPH-104 в популяции пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой при неэффективности или непереносимости колхицина.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2