Протокол VES. 05/13
Название протокола
Пострегистрационное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов Вестикап, капсулы 24 мг (производитель ООО Озон, Россия) и Бетасерк®, таблетки 24 мг (производитель Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у пациентов с вестибулярным головокружением (вертиго).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
696 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Вестикап (Бетагистин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 24 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препаратов бетагистина: «Вестикап, капсулы 24 мг» (производитель ООО «Озон», Россия) и «Бетасерк®, таблетки 24 мг» (производитель Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у пациентов с вестибулярным головокружением (вертиго).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
62
Где проводится исследование
1