Протокол Londi-0113
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого у пациентов c вульгарными угрями и рубцовыми деформациями (постакне) в составе комбинированного лечения в виде внутримышечных инъекций и методами фотофореза или ультрафонофореза.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
533 20.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1500 МЕ, 3000 МЕ
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Первичная цель исследования - оценить эффективность препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у пациентов с рубцовыми постакне при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза. Вторичные цели исследования: Оценить переносимость препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза у пациентов с рубцовыми постакне.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
92
Где проводится исследование
1
2