GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Londi-0113
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого у пациентов c вульгарными угрями и рубцовыми деформациями (постакне) в составе комбинированного лечения в виде внутримышечных инъекций и методами фотофореза или ультрафонофореза.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ 533 20.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1500 МЕ, 3000 МЕ
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Первичная цель исследования - оценить эффективность препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у пациентов с рубцовыми постакне при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза. Вторичные цели исследования: Оценить переносимость препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза у пациентов с рубцовыми постакне.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 92
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потекаев Н.Н