GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 212620
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 296 09.06.2021
Наименование ЛП Линериксибат (GSK2330672)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Винницкая Е.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
9
Регион Республика Бурятия
Город Улан-Удэ
Исследователи Спасова Т.Е