GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CNS-CD0080045-09
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата Авиандр (CD-008-0045) и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 326 26.06.2023
Организация, проводящая КИ ООО "АФС-технологии"
Наименование ЛП АВИАНДР (CD-008-0045)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АФС-технологии", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, этаж 5, пом.27, Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ 1. Определить влияние однократного приема препарата дулоксетин на фармакокинетические параметры препарата Авиандр. 2. Определить влияние однократного приема препарата Авиандр на фармакокинетические параметры препарата метопролол. 3. Определить влияние однократного приема препарата ципрофлоксацин на фармакокинетические параметры препарата Авиандр. 4. Определить влияние однократного приема препарата флуконазол на фармакокинетические параметры препарата Авиандр
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование